8月26日-27日,2023首屆(北京)細胞制藥產業發展大會暨華龕生物五周年慶典舉辦。大會以“細胞智藥,未來療法”為主題,設一個主論壇,五個主題分論壇,覆蓋干細胞藥物開發、基因治療藥物開發、免疫細胞、外泌體等不同細分領域,多位院士領銜、產業界、法規界、臨床界等專家學者出席論壇。
本次大會由北京華龕生物科技有限公司(以下簡稱“華龕生物”)協辦,聯合創始人、首席科學家杜亞楠教授作題為“微組織工程革新生物制造和再生醫學”的主論壇演講。隨后,由聯合創始人、CTO鄢曉君博士隆重發布三款新品——3D RecomTrix?微載體CW系列、3D FloTrix? vivaFILL細胞灌裝系統和3D FloTrix? megaSPIN 一次性生物反應器。在分論壇中,首發展投資企業北京藝妙神州醫藥科技有限公司(以下簡稱“藝妙神州”)、北京希濟生物科技有限公司(以下簡稱“希濟生物”)及北京邁格松生物科技有限公司(以下簡稱“邁格松生物”)受邀參加主題分享。
本次大會的舉辦,為華龕生物準確定位產業需求、賦能CGT產業開拓了更廣闊的行業前景,其與首發展集團共建的專業技術平臺——“細胞及微組織治療產品的臨床轉化應用及其 CDMO 平臺”將在保證細胞藥物質量的同時,提高產能,滿足產業發展需求,助力生物制藥企業實現彎道超車,為細胞基因治療產業蓬勃發展提供強有力的支撐。
華龕生物由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源于清華大學的科技成果轉化。公司專注于打造原創3D細胞“智造”平臺,提供基于3D微載體的細胞規?;ㄖ苹瘮U增工藝整體解決方案。華龕生物核心產品3D TableTrix?微載片(微載體),是自主創新型、首款可用于細胞藥物開發的藥用輔料級微載體。已通過中檢院等相關權威機構的檢驗報告,并獲得2項國家藥監局藥用輔料資質(CDE審批登記號:F20210000003、F20200000496),同時獲得美國FDA DMF藥用輔料資質(DMF:35481)。華龕生物自研產品3D FloTrix? 間充質干細胞無血清培養基,已獲得美國FDA DMF備案(DMF:038476)。
華龕生物的產品與服務,可廣泛應用于基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。
公司擁有5000平米的研發與轉化平臺,其中包括4000平米的GMP生產平臺,1000余平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平臺;新建1200L微載體生產線。相關技術已獲得100余項專利成果,30余篇國際期刊報道。核心技術項目已獲得多項國家級立項支持與應用。
藝妙神州成立于2015年,總部位于北京,以“讓癌癥不再是絕癥”為使命,致力于將創新的基因細胞藥物技術應用于惡性腫瘤治療,截至目前,已完成9輪戰略融資。公司擁有一站式自主基因細胞藥物研發和產業化平臺,掌握規?;|粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術,獲得3項國家藥監局頒發的臨床試驗批準通知書,研發管線覆蓋淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結直腸癌、胃癌、胰腺癌等實體腫瘤,已成為國內自主基因細胞藥物領域的引領性創新平臺。
希濟生物總部位于北京、專注為CGT客戶提供從科研到GMP到商業化的質粒、病毒、細胞、胞外囊泡等生產服務的CDMO轉化平臺。希濟擁有目前京津冀地區最大的CGT GMP設施,其中質粒平臺擁有2條生產線、病毒平臺擁有3條生產線、細胞平臺擁有GMP級細胞產業化平臺、質控平臺擁有80+分析檢測方法,已積累IND和NDA級別質粒生產經驗>70批、病毒生產經驗>70批、細胞生產經驗>350批,所提供的服務已拿到5個IND批件,4個產品申報中。
邁格松生物是基于全新生物學發現的創新型藥物研發公司。其科學創始人俞立教授團隊發現了一個新的介導細胞間通訊的細胞器-遷移體,并對其進行了深入的生物學及與疾病相關性的研究。邁格松生物科技以這些發現為基礎,結合現代藥物研發技術,以全新的視角致力于多種有重大未被滿足醫療需求疾病的靶點發現以及藥物研發;同時,還將利用遷移體的獨特性質開發疾病診斷和藥物遞送平臺。
版權聲明:本文由“北京首都科技發展集團”公眾號編輯,部分來源“華龕生物”。